日本企业筹集资金十亿，推动动物器官移植临床试验
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日本将正式开展猪肾脏移植的人体临床试验。7日，明治大学孵化的初创公司PorMedTec（波尔美德科技，位于川崎市）宣布，通过向日本最大的民营医疗集团德洲会进行定向增发，成功筹集了10亿日元（约合人民币4800万元）。这笔资金的主要用途是为异种移植（即将动物器官移植到人类身上）的临床实验做准备。根据计划，2030年前后，日本将实现这一技术的应用。

具体时间表已经制定：2027年夏季，专门的猪肾提取设施将在两地建成，其中一座位于神奈川县镰仓市的湘南镰仓综合医院附近，另一座则设在札幌市附近的北海道大学病院。计划在2028年正式启动临床试验，试验对象主要是长期依靠人工透析维持生命的慢性肾衰竭患者，年龄大约在60岁左右。

异种移植的关键在于解决器官供需不平衡的问题。以美国为例，大约3700万成年人患有慢性肾病，其中80多万人处于晚期肾衰竭，需要等待肾脏移植，而2024年美国仅完成了2.8万例同种肾移植。等待的人数庞大，但可供捐献的器官却极其稀少，人工肾和透析只能算作临时解决方案，因此科学家们开始关注猪的器官。

猪的器官在大小和生理结构上与人类相似，且繁殖速度快、数量多，成为潜在的替代选项。然而，直接将猪肾脏移植到人类体内会遭到免疫系统的强烈抵制，因此研究人员采用基因编辑技术。PorMedTec使用的猪源自美国的生物公司eGenesis，该公司通过CRISPR技术编辑了69个基因，使这些器官不易被人体免疫系统排斥，并降低了猪病毒传染给人的风险。日本方面则会采用克隆技术，在国内培育与这批供体猪基因完全相同的猪，待其长大至适合取肾脏的大小后，以无菌条件进行手术。

目前，美国在这一领域已经取得了一些进展。2024年3月，波士顿麻省总医院完成了全球首例将基因编辑猪肾脏移植给人类的手术，62岁的肾衰竭患者Richard Slayman成功接受手术并一度出院回家。目前美国已完成7例猪肾移植手术，有患者在移植后约九个月内恢复正常生活，无需透析。2025年9月，美国FDA批准eGenesis开展正规的猪肾人体临床试验，计划在两年半内完成33例。

此次日本的努力，旨在把这一已经在美国初步验证的技术，在日本的监管框架下进行二次验证，最终目标是在2030年前获得有条件的早期批准。这一成功将为长期在透析机旁等待的患者提供一条真正可以回归正常生活的道路。

尽管异种移植技术仍面临安全性、长期排斥及病毒感染等问题，全球目前相关实践的案例也非常有限，但这笔10亿日元的投资、两座设施的建设以及2028年的临床试验时间表，表明这一业务已经不再是实验室的远景，正在逐步实现。